{"id":92926,"date":"2026-10-17T10:00:00","date_gmt":"2026-10-17T08:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.insalutenews.it\/in-salute\/?p=92926"},"modified":"2026-10-17T15:42:25","modified_gmt":"2026-10-17T13:42:25","slug":"adenocarcinoma-pancreatico-metastatico-lema-apre-la-strada-a-daraxonrasib-cosa-cambia-per-i-pazienti-italiani","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.insalutenews.it\/in-salute\/adenocarcinoma-pancreatico-metastatico-lema-apre-la-strada-a-daraxonrasib-cosa-cambia-per-i-pazienti-italiani\/","title":{"rendered":"Adenocarcinoma pancreatico metastatico, l\u2019EMA apre la strada a daraxonrasib: cosa cambia per i pazienti italiani"},"content":{"rendered":"
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Roma, 17 ottobre 2026 – Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell\u2019Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha espresso ieri parere favorevole all\u2019autorizzazione all\u2019immissione in commercio di daraxonrasib, la terapia orale per gli adulti con adenocarcinoma pancreatico metastatico gi\u00e0 trattati con chemioterapia.<\/p>\n\n\n\n

A fare chiarezza su cosa cambia per i pazienti italiani \u00e8 la Societ\u00e0 Italiana di Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva (SIGE), che accoglie con favore una nuova opzione contro uno dei tumori a prognosi pi\u00f9 severa, riconoscendo sia l\u2019importante innovazione terapeutica rappresentata dai risultati ottenuti nello studio registrativo del farmaco, sia il fatto che la disponibilit\u00e0 della terapia nella pratica clinica dovr\u00e0 ora seguire un processo che prevede passaggi non brevi.<\/p>\n\n\n\n

L\u2019EMA ha valutato daraxonrasib con una phased review avviata a luglio 2026 nell\u2019ambito del cancer medicines pathfinder, il programma pilota con cui l\u2019Agenzia accelera l\u2019esame delle molecole ad alta priorit\u00e0 nelle aree con un forte bisogno terapeutico insoddisfatto. L\u2019adenocarcinoma pancreatico metastatico rientra a pieno titolo tra queste, perch\u00e9 i pazienti dispongono oggi di poche alternative efficaci dopo il fallimento della prima linea di trattamento.<\/p>\n\n\n\n

Il parere del CHMP segna il primo passaggio dell\u2019iter autorizzativo europeo, cui dovr\u00e0 far seguito l\u2019autorizzazione al commercio in Europa da parte della Comunit\u00e0 Europea, e in seguito una fase nazionale nella quale l\u2019Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) dovr\u00e0 negoziare con l\u2019azienda produttrice prezzo e rimborsabilit\u00e0 prima che gli ospedali possano somministrare il farmaco a carico del Servizio Sanitario Nazionale.<\/p>\n\n\n\n

La SIGE ritiene, vista la risonanza nel pubblico che dati di questo rilievo possono comportare, che sia essenziale fornire chiarimenti in merito alle indicazioni cliniche al futuro uso di daraxonrasib. Il farmaco non rappresenta una terapia di prima linea al momento della diagnosi, e il trattamento sar\u00e0 riservato agli adulti con adenocarcinoma pancreatico metastatico che abbiano gi\u00e0 completato almeno una precedente linea di chemioterapia. In questi pazienti lo studio registrativo ha mostrato risultati di grande impatto, con una sopravvivenza mediana che passa da circa 7 a circa 13 mesi, che corrisponde a un decremento di circa il 60% nel rischio di morte con daraxonrasib rispetto alla chemioterapia tradizionale, ed effetti collaterali come rash e diarrea che sono risultati clinicamente gestibili.<\/p>\n\n\n\n

Nonostante questi ottimi risultati gli specialisti invitano infine a gestire con attenzione le aspettative. I risultati ottenuti nello studio registrativo rappresentano valori statistici riferiti all\u2019insieme dei pazienti arruolati, e potrebbero non riflettersi nel singolo paziente che riceve la terapia. Iniziata la quale pu\u00f2 ottenere una risposta clinica e un prolungamento della sopravvivenza diversi da quelli medi. Pur con questi limiti \u00e8 bene sottolineare l\u2019importanza dei risultati ottenuti con questo farmaco, che gi\u00e0 adesso \u00e8 in fase di valutazione come terapia di prima linea per l\u2019adenocarcinoma pancreatico.<\/p>\n\n\n\n

La SIGE conferma il proprio impegno al fianco delle istituzioni e dei pazienti e seguir\u00e0 da vicino le tappe dell\u2019iter nazionale, perch\u00e9 la terapia entri nella pratica clinica in modo tempestivo, equo e appropriato non appena sar\u00e0 disponibile in Italia.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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