{"id":85019,"date":"2025-10-20T23:10:00","date_gmt":"2025-10-20T21:10:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.insalutenews.it\/in-salute\/?p=85019"},"modified":"2025-10-20T11:43:40","modified_gmt":"2025-10-20T09:43:40","slug":"melanoma-avanzato-il-vaccino-mrna-fisso-funziona-doppia-risposta-anche-senza-immunoterapia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.insalutenews.it\/in-salute\/melanoma-avanzato-il-vaccino-mrna-fisso-funziona-doppia-risposta-anche-senza-immunoterapia\/","title":{"rendered":"Melanoma avanzato, il vaccino mRNA ‘fisso’ funziona: doppia risposta, anche senza immunoterapia"},"content":{"rendered":"\n

Prof. Paolo Ascierto: \u201c\u00c8 il primo studio che lo dimostra\u201d. Il vaccino BNT11 \u00e8 lo stesso per tutti i pazienti. Agisce istruendo il sistema immunitario a riconoscere e a distruggere le cellule cancerose che esprimono un set di quattro proteine presenti nella maggior parte dei tumori<\/em><\/p>\n\n\n

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Berlino, 20 ottobre 2025 – Per la prima volta un vaccino a mRNA \u2018fisso\u2019, pi\u00f9 semplice ed economico da produrre rispetto ai vaccini personalizzati, si \u00e8 dimostrato in grado di raddoppiare il tasso di risposta nei pazienti con melanoma avanzato e resistenti a pi\u00f9 trattamenti standard, sia in combinazione con l\u2019immunoterapia (cemiplimab) che da solo.<\/p>\n\n\n\n

Ad annunciarlo \u00e8 stato Paolo Ascierto, professore ordinario di Oncologia all\u2019Universit\u00e0 Federico II di Napoli e direttore dell\u2019Unit\u00e0 di Oncologia Melanoma, Immunoterapia Oncologica e Terapie Innovative dell\u2019Istituto Pascale di Napoli, in occasione del congresso annuale dell\u2019European Society For Medical Oncology (ESMO), in corso a Berlino.<\/p>\n\n\n\n

\u201cBNT111 \u00e8 un vaccino terapeutico basato sulla tecnologia a RNA messaggero (mRNA), reso famoso dai vaccini sviluppati contro il Covid-19 – spiega Ascierto – Ma in questo caso, non si tratta di prevenire un virus, bens\u00ec di curare un tumore, il melanoma. Si tratta di un vaccino fisso, perch\u00e9 non \u00e8 creato su misura per le mutazioni uniche di un singolo paziente. \u00c8 standardizzato per colpire un set di quattro antigeni (proteine) che sono presenti nella maggior parte dei melanomi. Il vaccino fornisce alle cellule dei pazienti una sorta di \u2018manuale di istruzioni\u2019, sotto forma di mRNA, per insegnare al sistema immunitario a riconoscere e distruggere le cellule cancerose che esprimono quelle quattro specifiche proteine\u201d.<\/p>\n\n\n

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Prof. Paolo Ascierto<\/em><\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n\n\n

Lo studio ha coinvolto 184 pazienti con melanoma avanzato non operabile (stadio III o IV), che avevano gi\u00e0 subito e fallito le terapie di blocco immunitario come gli anti-PD-(L)1, note per eliminare i \u2018freni\u2019 che impediscono al sistema immunitario di riconoscere e contrastare il cancro. Il risultato principale misurato, cio\u00e8 il cosiddetto tasso di risposta obiettivo (ORR), \u00e8 stato sorprendente, superando ampiamente le aspettative.<\/p>\n\n\n\n

\u201cLa combinazione di BNT111 e dell\u2019immunoterapico cemiplimab ha raggiunto un tasso di risposta obiettivo del 18%, quasi il doppio rispetto al tasso storico del 10% che ci si aspetta in questa popolazione di pazienti, dimostrando l\u2019efficacia statistica del nuovo approccio – dichiara Ascierto – \u00c8 stata osservata una risposta completa, un risultato eccezionale in oncologia, nell\u201911,7% dei pazienti trattati con la combinazione. Mentre dati di follow-up mostrano risposte profonde e durature, con un impatto positivo anche sulla sopravvivenza a lungo termine: quasi la met\u00e0 dei pazienti (47,8%) trattati con la combinazione BNT111 + cemiplimab era ancora viva a 24 mesi (2 anni) e circa un quarto dei pazienti (25%) trattati con la combinazione era libero dalla progressione del tumore a 24 mesi\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Interessanti anche i risultati registrati nei pazienti a cui \u00e8 stato somministrato solo il vaccino fisso. \u201cLa somministrazione del solo vaccino \u2018fisso\u2019 ha raggiunto un tasso di risposta obiettivo del 17% – precisa Ascierto – \u00c8 stata osservata una risposta completa (CR) nel 13% dei pazienti trattati in monoterapia. Mentre i dati di follow-up mostrano un impatto positivo anche sulla sopravvivenza a lungo termine: il 37,6% dei pazienti era ancora vivo a 24 mesi e, nello stesso periodo di 2 anni, il 21% era libero dalla progressione del tumore\u201d.<\/p>\n\n\n\n

La somministrazione del vaccino, sia da solo che in combinazione, si \u00e8 dimostrata ben tollerata e con un profilo di sicurezza gestibile. Gli effetti pi\u00f9 comuni sono stati febbre e brividi. \u201cQuesti dati confermano il potenziale dei vaccini a mRNA \u2018fissi\u2019 come nuovo strumenti contro il melanoma avanzato – conclude Ascierto – In una popolazione refrattaria ad altri trattamenti, vedere risposte obiettive, incluse remissioni complete, \u00e8 un risultato incoraggiante. Il prossimo passo sar\u00e0 verificare l\u2019efficacia in studi pi\u00f9 ampi\u201d.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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