{"id":84994,"date":"2025-10-17T14:20:00","date_gmt":"2025-10-17T12:20:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.insalutenews.it\/in-salute\/?p=84994"},"modified":"2025-10-17T16:39:23","modified_gmt":"2025-10-17T14:39:23","slug":"tumore-della-vescica-32-di-recidive-con-la-nuova-terapia-combinata","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.insalutenews.it\/in-salute\/tumore-della-vescica-32-di-recidive-con-la-nuova-terapia-combinata\/","title":{"rendered":"Tumore della vescica, -32% di recidive con la nuova terapia combinata"},"content":{"rendered":"
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Berlino, 17 ottobre 2025 – I risultati positivi dello studio di Fase III POTOMAC hanno mostrato che l\u2019aggiunta di un anno di trattamento con durvalumab alla terapia di induzione e mantenimento con Bacillus Calmette-Gu\u00e9rin (BCG) ha prodotto un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente rilevante della sopravvivenza libera da malattia (DFS) nei pazienti con carcinoma della vescica non muscolo-invasivo (NMIBC) ad alto rischio na\u00efve a BCG, rispetto al solo trattamento con BCG.<\/p>\n\n\n\n

I risultati dell\u2019analisi finale sono stati presentati oggi nella sessione late-breaking Proffered Paper del Congresso 2025 della European Society for Medical Oncology (ESMO) a Berlino, Germania (abstract #LBA108) e contemporaneamente pubblicati su The Lancet<\/a><\/em>.<\/p>\n\n\n\n

Al follow-up mediano di oltre cinque anni (60,7 mesi), il regime con durvalumab ha mostrato una riduzione del 32% del rischio di recidiva (o di morte in assenza di recidiva) rispetto al braccio di confronto (hazard ratio [HR] per DFS 0,68; intervallo di confidenza [CI] 95% 0,50-0,93; p=0,0154). La DFS mediana stimata non \u00e8 stata raggiunta in entrambi i bracci. Si stima che l\u201987% dei pazienti trattati con il regime durvalumab sia vivo e libero da malattia a due anni rispetto all\u201982% nel braccio comparatore.<\/p>\n\n\n\n

Lo studio non \u00e8 stato disegnato statisticamente per rilevare formalmente la sopravvivenza globale (OS); tuttavia, al follow-up mediano di oltre cinque anni (65,6 mesi, maturit\u00e0 14%), un\u2019analisi descrittiva ha mostrato un HR per OS di 0,80 (CI 95% 0,53-1,20), senza differenza statisticamente significativa tra i due bracci.<\/p>\n\n\n\n

\u201cIl trattamento standard per i pazienti con tumore della vescica non muscolo invasivo ad alto rischio – afferma Lorenzo Antonuzzo, Direttore dell\u2019Oncologia Medica Careggi, Universit\u00e0 di Firenze – prevede l\u2019utilizzo della terapia con BCG, dopo la resezione transuretrale della neoplasia. L\u2019obiettivo \u00e8 ridurre il rischio di recidive locali, ma si verifica ancora un\u2019alta percentuale di ricadute, che possono portare a interventi chirurgici ripetuti e trattamenti pi\u00f9 invasivi, compresa la rimozione della vescica, con un profondo impatto sulla qualit\u00e0 di vita dei pazienti. Da qui l\u2019esigenza di nuove opzioni di cura. I risultati dello studio POTOMAC dimostrano che l\u2019aggiunta di durvalumab, per 12 mesi, alla terapia di induzione con BCG \u00e8 in grado di ridurre il rischio di recidiva del 32%, consentendo a un maggior numero di pazienti di rimanere vivi e liberi da malattia dopo due anni. \u00c8 una vera innovazione, in un setting di pazienti trattati a intento curativo, in cui non si registravano progressi da almeno un decennio\u201d.<\/p>\n\n\n\n

\u201cDiventa cos\u00ec pi\u00f9 concreta la possibilit\u00e0 di guarigione anche in pazienti ad alto rischio di recidiva. Anche da un punto di vista psicologico, il termine di un anno della cura \u00e8 davvero importante per le persone colpite dal tumore. Gli importanti risultati dello studio POTOMAC si aggiungono ai risultati positivi dello studio NIAGARA, che ha dimostrato efficacia nei suoi endpoint, tra cui la sopravvivenza globale positiva nel setting del tumore della vescica muscolo-invasivo, confermando l\u2019efficacia di durvalumab in questa patologia. In Italia \u00e8 inoltre attivo un Expanded Access Program, cio\u00e8 un programma di accesso precoce, per il trattamento dei pazienti con malattia muscolo-invasiva\u201d, aggiunge Antonuzzo.<\/p>\n\n\n\n

\u201cIl tumore della vescica \u00e8 una patologia estremamente diffusa e rappresenta la quinta neoplasia per incidenza nella popolazione in Italia, con circa 31.000 nuovi casi stimati nel 2024 – spiega Massimo Di Maio, Presidente eletto AIOM (Associazione Italiana di Oncologia Medica) – Oltre il 70% dei casi, alla diagnosi, \u00e8 di tipo non muscolo-invasivo. \u00c8, cio\u00e8, confinato agli strati pi\u00f9 superficiali della parete vescicale e non raggiunge la tonaca muscolare della vescica. Nella gestione della malattia e per garantire il miglior percorso terapeutico, \u00e8 fondamentale il team multidisciplinare, che deve comprendere, tra gli altri, il radiologo, il chirurgo, l\u2019oncologo, l\u2019urologo e l\u2019anatomo patologo. Le prospettive aperte dalla combinazione dell\u2019immunoterapia con la terapia standard BCG implicano ricadute rilevanti anche sotto il profilo organizzativo. Oggi i pazienti con malattia non muscolo-invasiva ad alto rischio, nella maggior parte dei centri, sono gestiti solo dagli urologi, perch\u00e9 i trattamenti endovescicali, in particolare la terapia con BCG, sono eseguiti negli ambulatori di urologia. In futuro, l\u2019integrazione fra l\u2019oncologia e l\u2019urologia diventer\u00e0 fondamentale, per garantire ai pazienti l\u2019accesso all\u2019innovazione costituita dalla combinazione dell\u2019immunoterapia con la terapia standard\u201d.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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